威尼斯在线平台:专利案维持原判,中国专利没

日期:2019-09-07编辑作者:威尼斯在线平台

原标题:“基因魔剪”专利案维持原判:华裔科学家张锋所在机构又赢了

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“基因魔剪”CRISPR/Cas9 技术的专利之争又有了新进展。尽管今年年初在美国本土失利,但后续,欧洲专利局和英国专利局称,美国加州大学伯克利分校将获得有广泛使用范畴的 CRISPR/Cas9 技术专利。如今,加州大学伯克利分校又将赢得来自中国的一分。

张锋

美国时间和瑞士时间当地 6 月 19 日,Intellia Therapeutics 和 CRISPR Therapeutics 两家公司相继发布消息称,其已经获得中国国家知识产权局授予的在 CRISPR 基因编辑技术上的专利。

6年前,新一代基因编辑技术“基因魔剪”CRISPR/Cas9问世,成为生物技术领域的“宠儿”。巨大的市场潜力引发了美国两个顶尖团队围绕CRISPR/Cas9技术的专利的漫长争夺。最新动态显示,华裔科学家张锋所在机构继续占据上风。

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当地时间9月10日,美国联邦巡回上诉法院(CAFC)发布了一项备受关注的裁定,维持美国专利审判与上诉委员会(PTAB)的判决,将CRISPR基因编辑专利授予麻省理工学院和哈佛大学的博德研究所(Broad Institute)。裁决认定,华裔科学家、博德研究所张锋等人的专利申请并没有干扰加州大学伯克利分校Jennifer Doudna和维也纳大学前科学家Emmanuelle Charpentier团队基于该技术申请的专利。

Intellia Therapeutics 和 CRISPR Therapeutics 两家公司相继发布消息称,其已经获得中国国家知识产权局授予的在 CRISPR 基因编辑技术上的专利。

此前的当地时间2017年2月15日,美国专利审判与上诉委员会曾作出关键裁决,张锋所在机构博德研究所保留2014年获得的CRISPR专利权,与加州大学伯克利分校的专利申请没有冲突。

两家公司的联合创始人分别包含加州大学伯克利分校生物学家詹妮弗·杜德娜和法国微生物学家埃马纽埃尔·卡彭蒂耶(Emmanuelle Charpentier)。两人在 2012 年曾合作率先报道 CRISPR 技术能在试管中精确切割细菌的 DNA。

这一决定是张锋及其联合创立的Editas Medicine公司的胜利,Editas Medicine旨在利用CRISPR开发治疗人类遗传疾病的疗法。同时也意味着另两家CRISPR领域的主要对手公司,即由Jennifer联合创立的Intellia Therapeutics公司和Emmanuelle联合创立的CRISPR Therapeutics公司的失利。

据两家公司公布的消息称,此次在中国被授予的专利覆盖利用 CRISPR/Cas9 单向导基因编辑技术修改细胞和非细胞环境下的目标 DNA,包含较为核心的——对脊椎动物如人类或其他哺乳动物细胞的修改,还涉及使用 CRISPR 技术生产用于治疗疾病的药物。

在美申请专利纠纷回顾

而在美国,在真核细胞或者任何细胞有细胞核的物种中使用 CRISPR 的专利属于华裔科学家张锋所在机构博德研究所。2013 年,仅和杜德娜与卡彭蒂耶的论文相隔约半年,张锋团队报道了首次在人类细胞上实现 CRISPR 基因编辑。

CRISPR/Cas9技术始于2012年。当年6月,Jennifer发表利用原核生物的CRISPR系统在体外编辑试管中的DNA的论文。张锋实验室争分夺秒,在2012年10月向《科学》投稿,并于2013年1月3日在线发表,率先在真核生物细胞(包括人类细胞)上实现CRISPR基因编辑。

由于申请了快速通道,尽管专利申请时间比加州大学伯克利分校晚几个月,但在 2014 年,博德研究所率先被美国专利与商标局授予 CRISPR 用于编辑真核生物细胞的专利。而加州大学伯克利分校关于 CRISPR 用于编辑细菌、植物、动物和人类等所有类型细胞的专利申请迟迟没获批。

论文发表过程中,专利之争同时拉开帷幕。2012年5月25日,加州大学伯克利分校向美国专利商标局(USPTO)提交了与CRISPR相关的专利申请。同年12月12日,张锋与博德研究所也向美国专利商标局提交了申请,申请对象是在哺乳动物细胞的基因组上进行CRISPR/Cas9基因编辑这一方法。

因此,2015 年,加州大学伯克利分校申请美国专利及商标局介入,表示该校杜德娜与其合作者卡彭蒂耶是 CRISPR 技术的最早发现者,在 CRISPR 上的专利申请与博德研究所已有专利冲突,认为博德研究所 2014 年的专利无效。

值得一提是,尽管在申请时间上,张锋比Jennifer晚了近7个月,但由于专利申请周期长,且博德研究所通过缴纳70美元的快速审核通道,凭借能证明张锋比Jennifer更早做出实验的实验记录本,最终博德研究所在2014年4月15日获得了美国专利商标局关于CRISPR的第一个专利授权。

一方是杜德娜所在的加州大学伯克利分校,一方是张锋所在的博德研究所,两方在美国本土的 CRISPR/Cas9 专利经历了激烈的争夺。争夺的背后,是价值数十亿美元的基因编辑市场。作为现今生命科学领域的明星技术,CRISPR 能高效而简便地被用于敲除、加入 DNA 片段,具有很大学术和市场价值。张锋是另一家 CRISPR 技术相关公司——Editas Medicine 的创始人之一。

专利权限包括在真核细胞或者任何细胞有细胞核的物种中使用CRISPR。这意味着张锋拥有在除细菌之外的所有生物,包括老鼠、猪和人身上使用CRISPR的权力。

双方的专利之争涉及一个关键的技术争议,即 CRISPR 技术从编辑原核生物到编辑真核生物是不是显而易见的。

当然,Jennifer等人没有就此让步,她们认为张锋等人在申请专利过程中采取了“非正当竞争手段”,并积极寻找更多证据证明自己才是CRISPR的第一发现者,并向美国专利商标局提出针对CRISPR专利归属的干预程序。

杜德娜和加州大学伯克利分校认为,张锋只是诸多杜德娜论文的跟进者之一,将 CRISPR 运用到老鼠和人类细胞上只需要常规技术,是基于他们在原核细胞中应用的延伸。但博德研究所一方的理由是:杜德娜只是预测 CRISPR 会在人类细胞上有效,还曾公开表示不抱信心,而张锋团队率先将 CRISPR 运用到人类细胞中,从应用于原核细胞到真核细胞是一个“质”的跨越。

2016年12月,博德研究所的律师在美国专利商标局称,双方发明了不同的东西。加州大学伯克利分校的专利申请只涉及了如何使用CRISPR/Cas9来编辑试管中的DNA,以及像细菌这样的原核生物。相比之下,博德研究所的专利则特别描述了在真核细胞中使用CRISPR/Cas9,其中包括植物、动物及人类。博德研究所认为,张锋等人的发明是独一无二的,可以单独申请专利。

2017 年 2 月 15 日,美国专利局审查与上诉委员会就 CRISPR 的专利纠纷案作出裁决,认为“将 CRISPR-cas9 用于包括原核细胞或体外的所有环境,这并不能显而易见地推导出这项技术也能用于真核细胞”,裁定张锋所在的博德研究所保留 2014 年获得的 CRISPR 专利权,与加州大学伯克利分校的专利申请没有冲突。

加州大学伯克利分校的律师则认为,除使用对象不同外,就技术本身而言,在真核细胞中使用CRISPR/Cas9并不需要“特殊的材料”,因此博德研究所的专利与加州大学伯克利分校的申请存在冲突。

因不服美国专利局审查与上诉委员会这一裁定,加州大学伯克利分校正向美国联邦巡回上诉法院提起行政诉讼。

然而,美国专利商标局没有认可加州大学伯克利分校方面的说法,认为布罗德的专利描述了一项明显不同的发明。这一决定阻止了干扰程序,并且使得确定CRISPR/Cas9的最初发明者变成无关紧要的前提。

更复杂的是,另一位CRISPR科学家、维尔纽斯大学的 Virginijus Šikšnys,恰好在加州大学伯克利分校于2012年申请专利的前几周,也申请了CRISPR/Cas9的专利。当加州大学伯克利分校和博德研究所处于纠纷之时,Virginijus的专利得到了批准并公开。

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